Les experts
Les consultants constituent une source clé d'expertise technique
Le MVP fait appel à l'expertise de consultants externes, dont vous trouvez la liste ci-dessous:
- Costante Ceccarini, Conseiller technique pour la recherche et le développement de vaccins
- Paul Derbyshire, Conseiller technique pour le développement et l’homologation du vaccin
- Katharina Hartmann, Conseillère technique pour les questions liées aux évènements indésirables graves
- Musa Hassan-King, Conseiller technique pour la sérologie clinique
- Jean Petre, Conseiller technique pour la recherche et le développement de vaccins
- Neil Ravenscroft, Conseiller technique pour la recherche et le développement de vaccins
- Graciela Spizzamiglio, Conseillère technique pour les questions liées à l'assurance qualité, la validation des documents et l'homologation du vaccin
Costante Ceccarini, Docteur en biochimie/biologie
Conseiller technique pour la recherche et le développement de vaccin
Costante Ceccarini compte plus de 35 années d’expérience universitaire et industrielle en recherche et développement de vaccins. Il a fait partie du corps professoral de la City University of New York (1970-1980) et a enseigné à titre de professeur invité à l’Albert Einstein college of medicine pendant l’été 1979. Après avoir occupé plusieurs postes de direction chez Sclavo (1981-1990), il a dirigé les départements recherche et développement et développement de vaccins chez Chiron (1991-1998) à Sienne, où son équipe a mis au point plusieurs vaccins dont le vaccin antiméningococcique conjugué groupe C pour le marché britannique. Costante Ceccarini a publié 65 articles dans des revues scientifiques internationales. Il a obtenu un diplôme de maîtrise en biologie de Oberlin College (Ohio, États-Unis) et un doctorat en biochimie/biologie de l’université de Princeton (New Jersey, États-Unis).
Paul Derbyshire, Docteur en sciences biologiques
Conseiller technique pour le développement et l’homologation du vaccin
Consultant indépendant en matière de réglementation, Paul Derbyshire compte plus de 20 années d’expérience dans la prestation de conseils scientifiques et réglementaires pour l’industrie biopharmaceutique. Il dispose d’une grande expérience internationale en matière de développement clinique, production et homologation de nouveaux produits pharmaceutiques principalement dérivés de procédés biotechniques. Plusieurs compagnies européennes et américaines ont eu recours à son expertise scientifique et réglementaire afin de développer et homologuer des produits médicinaux innovants dans des domaines aussi variés que l’hémophilie, l’infertilité, la médecine régénérative, la cancérologie, le diabète, les maladies infectieuses et immunologiques, y compris les protéines recombinantes, les vaccins, les facteurs de croissance, les cytokines, les anticorps monoclonaux, les produits sanguins, et les nouvelles entités chimiques. Paul Derbyshire a reçu un doctorat ès sciences biologiques de l’université de Warwick en Angleterre.
Katharina Hartmann, Maîtrise en sciences
Conseillère technique pour les questions liées aux événements indésirables graves
Katharina Hartmann compte plus de 25 années d’expérience dans le domaine de la pharmacovigilance. Chef du département de pharmacovigilance chez Berna Biotech Ltd à Berne en Suisse depuis 2003, elle est aussi conférencière principale en sciences pharmaceutiques au Federal Institute of Technology à Zürich (ETHZ) et présidente de la Commission d’examen pour les examens fédéraux en sciences pharmaceutiques. De 1990 à 2001 elle a travaillé pour le Swiss Drug Monitoring Center SANZ, le système suisse de déclaration spontanée, d’abord comme collaboratrice scientifique et ensuite comme sous-directrice. De 1978 à 1989, elle fut collaboratrice scientifique au centre d’informations sur les médicaments de la Swiss Pharmaceutical Society. Katharina Hartmann a étudié les sciences pharmaceutiques au ETHZ. Elle a acquis une grande expérience dans le domaine de l’innocuité des médicaments et des vaccins et a écrit ou coécrit de nombreux articles dans ce domaine. Elle a aussi collaboré à l’écriture de plusieurs manuels scolaires, dont les éditions annuelles du Side Effects of Drugs de Meyler, en allemand et en anglais.
Musa Hassan-King, Docteur en microbiologie, Maîtrise en sciences
Conseiller technique pour la sérologie clinique
Musa Hassan-King compte plus de 30 années d’expérience en sérologie clinique et il révise et conseille le projet en cette matière. Il a travaillé pour le British Medical Research Council de 1976 à 2002, d’abord au Nigeria où il fut chercheur universitaire, et ensuite en Gambie où il fut chercheur principal. Il a également occupé un poste de chercheur en Sierra Leone. De 2002 à 2006 il a travaillé dans le laboratoire de sérologie clinique de Chiron à Marburg, en Allemagne, où il a collaboré au projet de vaccin antiméningococcique ACYW135. Musa Hassan-King a écrit ou coécrit plusieurs publications scientifiques sur la méningococcie et plusieurs sujets connexes. Il a reçu un doctorat en microbiologie clinique de l’école de médecine de l’université Ahmadu Bello au Nigeria et une maîtrise en immunologie de l’université Brunel au Royaume-Uni.
Jean Petre, Docteur en chimie
Conseiller technique pour la recherche et le développement de vaccin
Jean Petre est un consultant indépendant voué à la cause des pays en voie de développement. Chimiste de formation, il s’est spécialisé en biologie moléculaire et a travaillé pour SmithKline Biologicals où il a largement contribué au développement de divers vaccins, y compris le vaccin recombiné hépatite B, le vaccin coquelucheux acellulaire, le vaccin Haemophilus influenzae type b, et plusieurs autres vaccins pédiatriques multivalents combinés. En 1994, Jean Petre a joint Biocine (maintenant Chiron Vaccines) où il a travaillé en collaboration avec de nombreux fabricants de vaccins de pays non industrialisés afin de développer de nouvelles présentations de vaccins combinés, y compris les glycoconjugués, pour les pays en voie de développement. Jean Petre a obtenu son doctorat en chimie de l’université libre de Bruxelles (Belgique).
Neil Ravenscroft, Docteur en chimie
Conseiller technique pour la recherché et le développement de vaccin
Neil Ravenscroft est professeur associé dans le département de chimie de l’université du Cap (UTC) en Afrique du Sud, où il a mis en place une unité de recherche bioanalytique sur les vaccins en vue d’assister le développement des vaccins glucidiques à l’aide de méthodes d’analyse physicochimiques appropriées. Il a mis à profit sa période sabbatique de l’UTC pour assister le MVP dans le développement des méthodes de caractérisation indispensables à l’obtention de la mise sur le marché du vaccin conjugué en cours de développement et pour préparer une ébauche des Recommandations de l’OMS en vue d’assurer la qualité, l’innocuité et l’efficacité des vaccins antiméningococciques conjugués du groupe A. Son laboratoire assure un support bioanalytique permanent au MVP. Neil Ravenscroft a reçu un doctorat en chimie organique de l’UCT et a occupé des postes de recherche postdoctorale à l’université de Colombie Britannique au Canada, à l’UCT, à la Rhodes University en Afrique du Sud et au Max-Planck Institut für med. Forschung à Heidelberg en Allemagne. Scientifique principal chez Chiron Vaccines (Novartis) à Sienne (Italie) de 1995 à 1999, il a mis en place le programme de résonance magnétique nucléaire pour l’analyse de vaccins à base de glucides. Il a publié de nombreux articles et comptes rendus sur les propriétés physicochimiques des vaccins et il fait partie du groupe d’étude de l’OMS chargé d’établir les lignes directrices pour les vaccins glyconjugués. Le laboratoire qu’il a créé à l’UCT participe au développement, en Afrique du Sud, d’un vaccin conjugué et à prix abordable contre Hib.
Graciela Spizzamiglio
Conseillère technique pour les questions liées à l’assurance qualité, la validation des documents et l’homologation du vaccin
Le MVP a bénéficié des conseils de Graciela Spizzamiglio pour tout ce qui concerne les questions liées à l’assurance qualité, à la validation des documents et à l’homologation du vaccin. Graciela Spizzamiglio travaille depuis plus de 25 ans dans le domaine des sérums et des vaccins et est spécialisée en production, contrôle de qualité et questions de réglementation liées au développement de vaccins. Elle a débuté sa carrière au National Institute of Microbiology de Buenos Aires en Argentine où elle a étudié la famille des enterobacteriaceae et géré la production et le contrôle de qualité des kits de diagnostic, des sérums et des vaccins. En 1995 elle a été nommée directrice du National Center for Quality Control of Biological Products, toujours en Argentine, où elle fut chargée du contrôle de qualité et de la normalisation des vaccins, des sérums et des kits de diagnostic. Elle est consultante à l’OMS pour les matières liées à la qualité des vaccins achetés par les agences des Nations unies. Auteur de nombreuses publications et présentations, elle a donné des cours de formation en microbiologie et assurance qualité. Graciela Spizzamiglio a obtenu un diplôme en biologie de l’université de Buenos Aires et elle a été formée aux CDC.